Weltweit werden die meisten Biologika in der EU, den USA und Japan eingesetzt. Zulassungswege für Biosimilars seien in der EU (2006), in Japan (2009) und in den USA (2015) genehmigt worden, um die Zulassung von Biologika zu erleichtern, die Referenzprodukten sehr ähnlich sind, und um den Wettbewerb auf dem Markt zu fördern, schreiben Autoren eines aktualisierten Policy Reviews des Southern Network on Adverse Reactions.
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