Sacubitril/Valsartan wirkt sich verglichen mit Enalapril bei Herzinsuffizienz-Patienten positiv auf körperliche und soziale Aktivitäten aus. Das belegt eine Sekundäranalyse der PARADIGM-HF-Studie, die Dr. Alvin Chandra vom Brigham and Women’s Hospital und seine Koautoren kürzlich publiziert haben. Bekannt war bereits, dass Sacubitril/Valsartan das Risiko für die kardiovaskuläre und die Gesamtmortalität senkt und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) verbessert.
In die randomisierte, doppelblinde PARADIGM-HF-Studie waren 8399 Patienten mit einer NYHA-Klasse II–IV und einer linksventrikulären Auswurffraktion von ≤40 % an 1043 Zentren in 38 Ländern einbezogen worden (08.12.2009–31.03.2014). Die Patienten erhielten 2‑mal täglich 200 mg Sacubitril/Valsartan, 200 mg oder 10 mg Enalapril.
Zu Studienbeginn füllten 7618/8399 Patienten (90,7 %) (mittleres [Standardabweichung] Alter 64 [11] Jahre; 5987 [78,6 %] Männer und 1631 [21,4 %] Frauen) den Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) aus. Eingangs berichteten die Patienten über die größten Einschränkungen beim Joggen und sexuellen Beziehungen. Patienten, die Sacubitril/Valsartan erhielten, hatten bei den meisten körperlichen und sozialen Aktivitäten nach 8 Monaten und im Verlauf von 36 Monaten deutlich bessere Veränderungswerte als diejenigen, die Enalapril erhielten. Die größte Verbesserung gegenüber Enalapril war bei Hausarbeiten (adjustierte Differenz des Veränderungswertes 2,35; 95 %-KonfidenzintervalI 1,19–3,50; P<0,001) und sexuellen Beziehungen zu verzeichnen (adjustierte Differenz des Veränderungswertes 2,72; 95 %-KI 0,97–4,46; P=0,002); beide hatte über 36 Monate Bestand (Differenz beim Veränderungswert insgesamt 1,69; 95 %-KI 0,78–2,60; P<0,001; und 2,36; 95 %-KI 1,01–3,71; P=0,001).
Fazit
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit verringerter Ejektionsfraktion verbesserte Sacubitril/Valsartan nahezu alle körperlichen und sozialen Aktivitäten im Vergleich zu Enalapril signifikant. Die größten Verbesserungen traten bei Hausarbeit und sexuellen Beziehungen auf.
Autoren: Chandra A et al.
Korrespondenz: ssolomon@rics.bwh.harvard.edu
Studie: Effects of Sacubitril/Valsartan on Physical and Social Activity Limitations in Patients With Heart Failure: A Secondary Analysis of the PARADIGM-HF Trial
Quelle: JAMA Cardiol 2018;3(6):498–505.
Web: dx.doi.org/10.1001/jamacardio.2018.0398